SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Guarulhos

  • Período Integral
  • Guarulhos
  • A Combinar USD / Year

Valuing | HR Solutions

Buscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.

Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e manutenção dos produtos de cosmético e veterinária. Coordenar a preparação de documentos regulatórios e gerenciar a comunicação com as autoridades regulatórias. Tem como responsabilidade garantir a conformidade com as regulamentações locais, regionais e globais.

REQUISITOS/EXPERIÊNCIA::

  • Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia
  • Inglês Avançado/Fluente
  • Experiência Mínima Exigida: 4-5 anos.
  • Experiência na área regulatória e regulamentos aplicáveis à submissão de petições (registro e pós-registro), licenças e certificações – MAPA e ANVISA.
  • Habilidade na elaboração de relatórios e documentos exigidos pelas autoridades sanitárias.
  • Ter domínio das legislações sanitárias.
  • Sólido conhecimento em notificação e registro de produtos no Mapa e Anvisa.
  • Conhecer as principais leis de defesa do consumidor.
  • Experiência com gestão do SAC será bem-vinda.
  • Conhecimento no sistema Protheus.

RESPONSABILIDADES:

  • Realizar adequação às normas publicadas pela ANVISA e MAPA aos novos produtos e os de linha.
  • Elaborar comunicação de incidentes e respostas a solicitações dos órgãos reguladores.
  • Realizar as revisões/aprovação de rotulagem de textos e materiais de divulgação.
  • Organizar e gerir o tempo para cumprir os prazos, adequando os novos produtos aos requisitos regulatórios MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) e Anvisa.
  • Acompanhar o cronograma de renovação de registro de produtos (ANVISA), vencimento e renovações.
  • Gerenciar interações com autoridades regulatórias, incluindo a preparação para inspeções e acompanhamento de ações corretivas.
  • Conduzir as atividades regulatórias com base nas necessidades do negócio e principalmente em testes clínicos e analíticos.
  • Fornecer orientação regulatória às equipes internas para facilitar o desenvolvimento de novos produtos, reformulações ou mudanças nos processos de fabricação garantindo a conformidade desde o estágio inicial do desenvolvimento do produto.
  • Gerir o departamento de SAC, solucionando e acompanhando os principais indicadores da área.
  • Orientar e treinar membros da equipe em assuntos regulatórios e procedimentos internos.

COMPLETAM O PERFIL:

  • Gostar de controles e processos;
  • Bom nível de organização.
  • Capacidade Analítica e focada nos resultados.
  • Boa comunicação escrita e verbal.

REMUNERAÇÃO:

  • Pacote compatível com o mercado e benefícios completos!

LOCAL DE TRABALHO:

  • Guarulhos – São Paulo
Por favor, preencha os campos obrigatórios.



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