Analista de Processos – Paulínia

  • Período Integral
  • Paulínia
  • A Combinar USD / Year

Boehringer Ingelheim

A sua missão será:

Gerenciamento de desvios relacionados as etapas de formulação e envase de produtos farmacêuticos estéreis através da realização de investigação das ocorrências com foco em prevenção de recorrências, garantindo lead time e qualidade das investigações de acordo com normas e regulamentações internas e externas e assegurando efetividade de CAPAs e atendimento ao/a cliente.


Papéis e Responsabilidades:

  • Realizar e redigir investigações holísticas das ocorrências, com visitas e avaliações dos processos no local, contemplando revisão de toda documentação pertinente ao evento e entrevista com os envolvidos;
  • Estabelecer ações de correção e prevenção (CAPAs) que assegurem a eliminação da recorrência do módulo de falha das ocorrências de desvios e reclamações;
  • Contribuição em auditorias e inspecções regulatórias com liderança de temas relacionados a investigação de desvios e reclamações;
  • Redigir procedimentos e documentos relacionados ao processo de investigação e outros do sistema da qualidade;
  • Harmonizar metodologias e procedimentos de investigação de desvios de forma holística no site de Paulínia com regulamentações e procedimentos locais e globais, com participação ativa na construção e implementação de melhorias destes métodos;
  • Garantir o correto preenchimento e acompanhamento das ferramentas disponíveis para gestão de indicadores relacionados aos desvios, bem como aderência ao uso em rotina;
  • Prover análise de recorrências dos desvios e construção de plano de ação;
  • Frequente análise de demandas de investigação na rotina com foco em atendimento ao/a cliente.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

  • Superior completo em Engenharias, Farmácia, Química ou Biologia;
  • Inglês Intermediário;
  • Conhecimento das normas gerais de GMP relacionadas as agências FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA para indústria veterinária;
  • Experiência na Industria farmacêutica/veterinária com padrão de qualidade internacional;
  • Conhecimento em operações de injetáveis líquidos estéreis;
  • Conhecimento em ferramentas da qualidade para suporte a investigação: FMEA, Ishikawa, 5W2H, Brainstorming, 5W2H e outros.

Por favor, preencha os campos obrigatórios.



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