Gerente de Assuntos Regulatórios

Para se candidatar, é imprescindível:

● Ter experiência comprovada em atividades na área regulatória com a Anvisa e outras agências (ANS, Inmetro, Aneel, Anac, CNEN).

● Conhecimento de assuntos regulatórios na América Latina.

● Ter trabalhado com Assuntos Regulatórios em empresas de medical devices ou em

associação do setor de saúde.

● Superior completo em: Administração, Direito, Engenharia, Economia ou áreas de Saúde.

● Inglês fluente (conversação e escrita) e espanhol, no mínimo, intermediário. (Os

idiomas serão avaliados no início do processo.)

● Disponibilidade para viagens de acordo com as necessidades do negócio.



Idiomas:

Espanhol – Nível Avançado e Inglês – Nível Avançado

Outros requisitos:

Principais responsabilidades:

● Acompanhar a agenda e todas as atividades relativas à agências regulatórias: Anvisa, ANS, Inmetro, Aneel, Anac, CNEN.

● Acompanhar e promover o Acordo de cooperação entre a Anvisa e a Associação, suas renovações e buscar ativamente estabelecer relacionamento semelhante com as demais agências reguladoras.

● Participar da Câmara PAF, Grupos Técnicos da ANVISA.

● Promover reuniões periódicas com os órgãos: GGTPS, GGFIS, GGPAF e outros de

acordo com a necessidade das associadas.

● Acompanhar as reuniões abertas da DICOL.

● Participar de seminários promovidos pela Anvisa e das reuniões Mercosul– SGT 11 e IMDRF.

● Acompanhar os acordos da Anvisa (MBC, CNI), as discussões do PAF interagindo com setores pertinentes (Receita, Procomex, GAESI, CIESP), as notícias do Portal Anvisa, os comunicados do Inteligov, Agências, MS, e outros relativos às regulações e leis que afetam a vigilância sanitária, avaliando seus impactos e distribuindo informações aos associados.

● Coordenar os Comitês de Inteligência Regulatória, PAC, Inteligência Regulatória LATAM e CCOMEXeseusrespectivos Grupos de Trabalho.

● Elaborar programa de seminários e workshops relativos à área regulatória atendendo a demanda das associadas e/ou de assuntos relevantes.

● Coordenar atividades regulatórias com associações internacionais (DITTA, GMTA, MedTech Europe, Coalizão Interamericana de Inteligência Regulatória.

● Acompanhar atividades relativas a Comércio Exterior, participar de atividades relativas a suporte de informações para Câmaras de Comércio, Consulados, Embaixadas e empresas que pretendem entrar no Brasil.

● Gerar relatório mensal detalhado, com os assuntos em pauta de cada organismo, apontando impactos imediatos, potenciais soluções e implicações futuras